近年來海外越來越多的化妝品企業進軍龐大的內地市場。鑒於化妝品直接關係到消費者的安全和健康，中國政府有關部門要求進入中國市場的化妝品必須取得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的行政許可，即《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》或《進口非特殊用途化妝品備案憑證》。與此同時，爲保障消費者的知情權，規定所有進口化妝品的標簽均需符合中國國家標準。就國外化妝品如何進入中國市場的具體程式、如何辦理中國政府有關部門的所需檔以及産品標簽如何符合中國國家標準等問題，我們為您提供全面的諮詢服務。
《特殊用途化妝品衛生許可批件》及《非特殊用途化妝品備案憑證》代辦諮詢
對於首次進口中國的特殊用途化妝品須預先取得國家食品藥品監督管理局（SFDA）批准的《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》（簡稱《批件》），而對於非特殊用途化妝品則須預先取得《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（簡稱《備案憑證》）後方可在國內銷售。
特殊用途化妝品包括：
育髮、健美（減肥）、豐胸、染髮、燙髮、防曬、除臭、祛斑、脫毛類産品。
非特殊用途化妝品包括：
髮用品（洗髮、護髮、定型類）、護膚品（潔膚、爽膚、潤膚類）、彩妝（粉底、胭脂、描眉、眼線筆、睫毛膏）、唇部用品、指甲/趾甲用品、芳香類（香水）。
申請程程式分三個階段：
第一階段：生產企業在華申報責任單位備案（2010年4月1日始計的首次申請）
第二階段：由認定的檢驗機構對産品進行“檢驗”，並取得合格的檢驗報告
第三階段：SFDA“審評”，經審核通過的產品，獲發《批件》或《備案憑証》。
申請《特殊用途化妝品衛生許可批件》流程簡圖：
申請《特殊用途化妝品衛生許可批件》需提供的必要材料包括:
• 生產商出具的：
- 未啓封的完整産品樣品
- 產品配方
- 産品中文名稱命名依據
- 產品質量安全控制要求（企業品質標準）
- 生產工藝及簡圖
- 功效成份、使用依據的科學文獻資料（只適用於育髮、健美、美乳類產品）
- 産品原包裝（含說明書）及其中文翻譯件，如擬有爲中國市場專門設計的包裝，需提供包裝設計稿
- 瘋牛病高風險原料使用承諾書
- 産品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
- 已經備案的生產企業在華申報責任單位授權書
- 生產企業在華申報責任單位營業執照
• 産品生產國（或地區）相關機構出具的：
- 允許生産和銷售的證明證明文件
申請《非特殊用途化妝品備案憑證》流程簡圖：
申請《非特殊用途化妝品備案憑證》需提供的必要材料:
• 生產商出具的：
- 未啓封的完整産品樣品
- 產品配方
- 産品中文名稱命名依據
- 產品質量安全控制要求（企業品質標準）
- 産品原包裝（含說明書）及其中文翻譯件，如擬有爲中國市場專門設計的包裝，需提供包裝設計稿
- 瘋牛病高風險原料使用承諾書
- 産品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料
- 已經備案的生產企業在華申報責任單位授權書
- 生產企業在華申報責任單位營業執照
• 産品生產國（或地區）相關機構出具的：
- 允許生産和銷售的證明證明文件
辦理機構服務：
¨ 就化妝品如何進入中國市場提供全面的法規諮詢
¨ 專人上門收取樣品（只限香港客戶）
¨ 核閱全部申報資料，並提出整改意見
¨ 指引客戶完成有關申報資料的公證工作
¨ 文件翻譯（只限于英譯中），並協助整理、製作全套申報資料
¨ 直接遞送樣品和申請資料至檢測及評審機構，並享通關免稅優惠
¨ 密切跟進、及時反饋審批狀況，領取並解答審評意見
PAK Siu-wa
Food & Cosmetic Consultancy Manager
CDICHK(CIC Testing Centre)
T: 852-2486 6882
F: 852-2675 9737
